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微濾知識

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恒水過濾 | 制藥行業(yè)過濾:微濾、超濾、納濾,如何選?


2025-07-09 09:28:40

目的:

1、我要分離/去除什么?(細(xì)菌?蛋白?熱原?鹽?)

2、目標(biāo)物的大小/分子量是多少?

3、工藝目的是什么?(除菌?濃縮?純化?脫鹽?)



濾(MF)、超濾(UF)、納濾(NF)這三大膜分離技術(shù)用途存在差異。

不是“大中小”的簡單排序,而是各有分離原理和目標(biāo)。

三者的核心差異與關(guān)鍵參數(shù)——孔徑和截留分子量。

搞懂孔徑、截留分子量和應(yīng)用邏輯,才是保障制藥工藝高效、產(chǎn)品安全的第一步!



一、微濾


微濾(MF):

孔徑最大(0.1 - 10微米)

分離微米級成分,能去除細(xì)菌、懸浮顆粒、大膠體,但無法阻擋病毒或大分子。


除菌級折疊濾芯

應(yīng)用點(diǎn):

·生物疫苗、血漿、血清過濾 
·緩沖液、培養(yǎng)基除菌過濾 
·大輸液(LVP) 除菌過濾 
·滴眼液過濾 
·水性抗生素藥液過濾 
·清洗液、消毒液除菌過濾


囊式過濾器

應(yīng)用點(diǎn)

·大小輸液的除菌過濾 

·疫苗、生物制品和抗生素的除菌過濾 
·血清、血漿分離的除菌過濾 
·細(xì)胞培養(yǎng)基除菌過濾 
·診斷試劑及含有蛋白質(zhì)、維生素和防腐劑的制劑的除菌過濾 
·一次性配儲液除菌過濾 

·緩沖液過濾



深層膜堆

應(yīng)用點(diǎn):

·細(xì)胞培養(yǎng)液澄清 疫苗生產(chǎn)工藝澄清 
·酵母發(fā)酵液澄清(離心后) 
·其他料液澄清

二、超濾

超濾(UF):

孔徑次之(0.001 - 0.1 微米,即1 - 100 納米)
分離超過微米級的成分,可分離蛋白質(zhì)、病毒、多糖等生物大分子,是生物制藥濃縮與純化的主力。

中空纖維超濾

應(yīng)用點(diǎn):

·單抗超濾濃縮、buffer 置換
·基因治療腺病毒灌注培養(yǎng)
·狂犬、流感病毒培養(yǎng)液低剪切力濃縮
·重組乙肝疫苗的濃縮
·化藥造影劑和胰島素內(nèi)毒素去除 
·高黏度質(zhì)粒溶液濃縮

三、納濾


納濾(NF):

孔徑最?。s0.001 微米,即1 納米)
分離納米級成分,能截留小分子有機(jī)物、二價離子(如硫酸根、鈣鎂離子),甚至部分一價離子,是去除熱原(內(nèi)毒素)和脫鹽的利器。


重要提醒截留分子量是實(shí)驗室值!實(shí)際效果受 pH、離子強(qiáng)度、膜材質(zhì)等影響,必須做工藝驗證!


                                膜分離功能示意圖



    超濾膜過濾原理







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