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0.22μm和0.2μm的區(qū)別主要體現(xiàn)在命名規(guī)范和行業(yè)應(yīng)用上，二者實(shí)際代表的孔徑等級(jí)相同，均屬于除菌級(jí)過(guò)濾范疇。
在除菌過(guò)濾領(lǐng)域，0.22μm和0.2μm 是兩種常見的除菌級(jí)過(guò)濾器孔徑標(biāo)稱值。雖然數(shù)值差異極小（僅差 0.02μm），但其區(qū)別主要體現(xiàn)在歷史沿革、標(biāo)準(zhǔn)定義、截留能力和應(yīng)用驗(yàn)證四個(gè)方面：
除菌級(jí)過(guò)濾器
實(shí)際應(yīng)用選擇
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場(chǎng)景
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推薦選擇
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原因
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注射劑、疫苗等 無(wú)菌制劑
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0.2μm
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滿足 GMP 和藥典強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)（如 USP<71>）
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非關(guān)鍵緩沖液、氣體過(guò)濾
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0.22μm或0.2μm
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風(fēng)險(xiǎn)較低，可兼顧成本
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生物反應(yīng)器進(jìn)氣、細(xì)胞培養(yǎng)
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0.2μm
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需攔截支原體等小型微生物
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總結(jié)：核心區(qū)別
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對(duì)比維度
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0.22μm
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0.2μm
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本質(zhì)
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歷史習(xí)慣稱謂
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國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)定義孔徑
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截留能力
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可能不足（尤其對(duì) B. diminuta）
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嚴(yán)格保障 LRV≥7
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標(biāo)準(zhǔn)符合性
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未必滿足 ASTM F838-05
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強(qiáng)制符合 ASTM F838-05
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監(jiān)管接受度
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可能被質(zhì)疑
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全球通用標(biāo)準(zhǔn)
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實(shí)踐建議：
優(yōu)先選擇標(biāo)稱0.2μm且通過(guò)ASTM F838-05 驗(yàn)證的過(guò)濾器，無(wú)論其標(biāo)簽是否寫為 "0.22μm"。實(shí)際采購(gòu)時(shí)需索要過(guò)濾器的 細(xì)菌挑戰(zhàn)測(cè)試報(bào)告和完整性測(cè)試限值，而非僅關(guān)注孔徑數(shù)值。
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